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山东坤福堂健康管理咨询有限公司

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oem贴牌三类胶原蛋白贴液体敷料定制后修复精华液械字号代加工

浏览次数()   更新时间:2分钟前

品牌名称:朱氏药业

型号规格:按需定制

批准文号: 国械注准20243141788

产品标签新品上市 电商爆款 支持定制 免费打样设计包装

产品卖点:操作简单 蓝海市场 源头职工 二类械字号资质

销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播

18505407517
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 全科
功能 其他 标准目录 医用高分子材料及制品
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否 贴剂凝胶

产品介绍:

【产品名称】胶原贴敷料

【规格型号】圆形:φ5cm、φ10cm、φ15cm、φ21.5cm、φ25cm、φ30cm;椭圆形:φ5cm×3cm、φ9.5cm×6cm、φ15cm×10cm、φ20cm×15cm、φ25cm×15cm、φ25cm×20cm、φ30cm×20cm;方形 :10cm×5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、40cm×30cm、 40cm×10cm、 60cm×40cm。

【结构组成】由胶原蛋白(0.1%~0.2%)、纯化水(99.95%~99.7%)、山梨酸钾(0.05%~0.1%)和无纺布组成。产品灭菌方式为电子束辐照灭菌。

【产品的性能】敷料表面应为呈白色或微黄色的湿润膜,无异味、破坏及污渍;敷料的挤出液pH值在4~6范围内;重金属含量≤10µg/ml;敷料挤出液的胶原蛋白含量应不小于1mg/mL;产品无菌。

【适用范围】用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。创面深度不超过真皮层,创伤面积不大于40cm×60cm。

【禁忌症】

1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。

2、痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。

【使用说明】

清洁患处皮肤,取胶原贴敷料贴敷患处,每天使用1次,每次30min, 连续使用1周,以后每周使用2~3次,连续使用3周。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,立即停用本品。

2、对痤疮严重感染和脓疱者,建议先控制感染后再采用本品治疗,但外用抗感染药物应与本品错开使用。

3、使用本产品前应认真阅读说明书,并查看封口处生产批号/生产日期,逾期不得使用。

4、本品仅供一次性使用,包装破损,严禁使用。

5、本品经辐照灭菌,自灭菌日期之日起,使用期限为两年。

6、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

7、使用四周后无效果或效果不明显停止使用。

【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的室内常温(10℃~30℃)环境内;运输及搬运时应注意小心轻放。

【有效期至】两年

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