山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
扫一扫 加微信
所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：按需定制
批准文号： 鲁械注准20212140229
产品标签：新品上市 电商爆款 支持定制 免费打样设计包装
产品卖点：操作简单 蓝海市场 源头职工 二类械字号资质
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆
18505407517
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 防尘口罩 |
产品介绍：
说明书
【产品名称】医用防护口罩
【型号规格】无菌折叠挂耳式（ZS9502）、无菌折叠头带式（ZS9504）
【执行标准号】GB19083-2010
【产品原材料及结构组成】产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成；调节扣为聚氯乙烯材料制成。产品以无菌形式提供。
【产品性能指标】1.鼻夹应具有可调节性；2.口罩对非油性颗粒过滤效率应≥95%；3.所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。
【灭菌要求】无菌折叠挂耳式（ZS9502）、无菌折叠头带式（ZS9504）需要灭菌，环氧乙烷灭菌
【适用范围】供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
【禁忌症】对无纺布材料过敏者禁止使用
【使用说明】
1.本产品为一次性使用，使用前对产品应进行检查，如发现包装袋破损严禁使用。
2.使用前需区分正反面，粘贴口罩带的一面为正面，有鼻梁条的一方为上方。
3.打开口罩时避免手部接触口罩内侧。用手扶住口罩固定在面部，鼻夹位于口罩上方。
4.耳挂式：将两根口罩带挂于耳部，调整到合适位置。
5.头带式：将两根口罩带佩戴于脑后部合适位置。
6.调整鼻夹至鼻梁形状，压紧鼻梁两侧金属条，让鼻梁与口罩服贴。
7.抚平两颊，使口罩和面部紧贴，不留缝隙。如不合适请更换其他规格口罩，禁止头发进入面罩封边内侧，以防密合性不合格。产品使用4h后请更换新的产品。
8.一次性使用，用后销毁。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.产品以无菌形式提供，建议使用时间为4小时，4小时后请及时更换。
2.如使用时出现头晕、恶心、呼吸困难等情况请速离开感染区域并更换本产品；
3.产品用后请销毁，禁止重复使用；
4.在产品使用前检查口罩的适合性，如不合适请进行更换，如果有头发进入面罩封边内侧，则口罩的密合性要求可能会达不到；
5.使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用；
6.产品开封后应尽快使用
7.本产品用过后为医疗废物，可直接投入医疗废弃物垃圾袋中。
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
【有效期】两年（由加速老化试验获得）
