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山东坤福堂健康管理咨询有限公司

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远红外治疗凝胶

浏览次数()   更新时间:2小时前

品牌名称:朱氏药业

型号规格:

批准文号: 晋械注准20242090145

产品标签源头厂家 免费打样 现货代理 贴牌代工

产品卖点:资质齐全 规格多样

销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 其他零售 电商/直播

18505407517
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 其他科室
功能 其他 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否 其他类

产品介绍:

远红外治疗凝胶使用说明书

【产品名称】远红外治疗凝胶

【型号规格】5、7、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、33、35、38、 40、45、50、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、 130、135、140、145、150、155、160、170、180、200、220、250、280、300、 350、380、400、450、480、500(单位:g/支)。

【主要性能】 1. 凝胶粘度应不小于 50Pa·s; 2. 凝胶的 pH 值应为 6.5~8.5; 3. 重金属总含量(以 Pb 2+计)应不大于 20μg/g; 4. 远红外治疗凝胶需氧菌总数应≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g, 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每克不得检出; 5. 在 8μm~15μm 远红外发射波长范围内的法向比辐射率不低于 0.8。

【结构组成】该产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、聚乙烯醇、二甲基硅油、 甘油、苯氧乙醇、丙烯酸酯/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物、纯化水 组成,包装为聚乙烯软管。

【适用范围】该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、 关节炎(非急性期)、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、 扭挫伤(非急性期)引起不适症状的辅助治疗。

【注意事项、警示】 1.本品外用,禁止口服; 2.请勿放置于儿童可接触的位置; 3.请在产品有效期内使用,如遇包装破损,请勿使用; 4.每次使用后请拧紧,开封后请在 30 天内使用; 5.切勿接触口腔、眼睛等黏膜,如果不慎入眼,请用大量清水冲洗或及时就医; 6.腱鞘炎、扭挫伤急性期慎用。

【禁忌证】 1.皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者、 恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者,皮肤病、严重糖尿病、高热患者禁用;2.具有原发性心、肝、肺、肾疾病及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用; 3.出血及有出血倾向者禁用; 4.对产品过敏者禁用。

【使用说明】外用,用温水将涂敷部位清洁干净后,涂敷于患处,待成膜后可接 触衣物,敷 4-6 小时后撕掉涂膜。

【运输及储存条件】常规运输,防晒、防潮,其他无特殊要求,贮存在相对湿 度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【有效期】2年

【医疗器械生产许可证编号】鲁药监械生产许20140053号

【受托生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

【生产企业住所】单县开发区樊楼路南

【注册人名称】山西中烨医药科技有限公司

【注册人住所】山西省太原市小店区营盘街道体育路166号阳光大厦1幢8层805

【售后服务单位】山西中烨医药科技有限公司