山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20232140656
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：操作简单，资质齐全，院线同款，规格齐全
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
压力充盈器产品说明书
【产品名称】压力充盈器
【型号规格】ZS-06-20、ZS-06-25、ZS-06-30、ZS-06-35、ZS-06-40
【结构组成】压力充盈器由三通阀、鲁尔接头、延长管、压力表、针筒、活塞、针筒盖、
芯杆和推杆手柄组成。
【产品性能】产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于 10μg/g。一次性
使用。
【适用范围】用于将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。
【禁忌症】无。
【使用说明】
1.根据患者自身情况选取合适规格的产品。
2.产品使用前检查包装是否完整。
3.排出针筒和延长管内的空气，
4.将压力充盈器与扩张球囊导管连接，抽拉压力充盈器把手，使球囊内处于真空状态，并
排出压力充盈器内的气体。
5.旋转着将推杆推入针筒内直至到达所需压力，观察球囊是否扩张，如球囊已扩张，按压
推杆内齿条，将推杆抽拉至原始状态，取下压力充盈器。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1. 本产品应由专业医师使用，使用前医师应熟知本产品的使用说明书。
2. 本产品一次性使用，包装破损，禁止使用。
3. 使用前请确认灭菌日期，过期严禁使用。
4. 如发现压力充盈器有外渗，漏气等情况发生，禁止使用。
5. 如施压时，压力表指针不动，则禁止使用。
6. 压力充盈器施加的压力不能超过压力表的量程。
7. 进行加压、扩张球囊时，禁止气体作为媒介物。
8. 本产品为一次性使用产品，严禁重复灭菌、重复使用。
【运输及储存条件】常规运输，防晒、防潮，其他无特殊要求，贮存在相对湿度不超过 80%， 无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内，要小心轻放勿挤压。
【有效期】两年（由加速老化试验获得）
