山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：200支/中盒*6中盒/箱；100支/中盒*8中盒/箱；50支/中盒*6中盒/箱
批准文号： 鲁械注准20172150511
产品标签：高分子耗材
产品卖点：EO灭菌 独立包装 管壁透亮 活塞接触紧密 气密性好
销售渠道：医院临床 诊所 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 注射器 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用配药用注射器说明书
【产品名称】一次性使用配药用注射器
【规格】10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可选配的配药针规格（单位mm）：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(TW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（TW CZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(RW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（RW CZ)。
【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140053号
【产品注册证号】鲁械注准20172150511
【产品技术要求编号】鲁械注准20172150511
【结构性能】 产品由外套、芯杆、活塞、配药针（可选，由护套、针管、针座组成）组成，外套、芯杆和配药针针座、护套均采用符合YY/T0242标准规定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合YY/T0243标准规定的天然橡胶制造，注射针采用符合GB18457标准规定的奥氏不锈钢针管制造。产品应无菌，无热原。环氧乙烷残留量≤10μg/g。
【适用范围】适用于临床抽取或配置药液。
【注意事项】1、产品为一次性使用，用后销毁；
2、打开包装立即使用，单包装内发现异物或保护套脱落禁止使用；
3、包装一旦破损、漏气，不得使用；
4、产品应在有效期内使用。
5、使用前请阅读使用说明书。
6、严禁用于人体注射；
7、即配即用，不得留置，用后销毁；
8、操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管；
9、侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者，配制微量药品时建议使用斜面针；
10、提示产品适合于非避光的药物。
【禁忌症】 产品不适用于避光药液的抽取或配药。
提示对聚丙烯、天然橡胶材料过敏者禁用
【使用说明】
1、从标有“开口处”撕开包装，取出产品；
2、将注射针尖朝上，慢慢抽出芯杆，抽入药液；
3、对药液进行抽取或配置。
【使用期限】经环氧乙烷灭菌后，有效期两年（由加速试验获得）
【储存条件】 本品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好、洁净的环境中。避免在高温、高湿的场所存放。本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。
