品牌名称：东贝医疗

型号规格：200支/中盒*6中盒/箱；100支/中盒*8中盒/箱；50支/中盒*6中盒/箱

批准文号： 鲁械注准20172150511

产品标签：高分子耗材

产品卖点：EO灭菌 独立包装 管壁透亮 活塞接触紧密 气密性好

销售渠道：医院临床 诊所 美容院

18505407517

产品介绍：

一次性使用配药用注射器说明书

【产品名称】一次性使用配药用注射器

【规格】10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可选配的配药针规格（单位mm）：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(TW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（TW CZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(RW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（RW CZ)。

【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140053号

【产品注册证号】鲁械注准20172150511

【产品技术要求编号】鲁械注准20172150511

【结构性能】 产品由外套、芯杆、活塞、配药针（可选，由护套、针管、针座组成）组成，外套、芯杆和配药针针座、护套均采用符合YY/T0242标准规定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合YY/T0243标准规定的天然橡胶制造，注射针采用符合GB18457标准规定的奥氏不锈钢针管制造。产品应无菌，无热原。环氧乙烷残留量≤10μg/g。

【适用范围】适用于临床抽取或配置药液。

【注意事项】1、产品为一次性使用，用后销毁；

2、打开包装立即使用，单包装内发现异物或保护套脱落禁止使用；

3、包装一旦破损、漏气，不得使用；

4、产品应在有效期内使用。

5、使用前请阅读使用说明书。

6、严禁用于人体注射；

7、即配即用，不得留置，用后销毁；

8、操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管；

9、侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者，配制微量药品时建议使用斜面针；

10、提示产品适合于非避光的药物。

【禁忌症】 产品不适用于避光药液的抽取或配药。

提示对聚丙烯、天然橡胶材料过敏者禁用

【使用说明】

1、从标有“开口处”撕开包装，取出产品；

2、将注射针尖朝上，慢慢抽出芯杆，抽入药液；

3、对药液进行抽取或配置。

【使用期限】经环氧乙烷灭菌后，有效期两年（由加速试验获得）

【储存条件】 本品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好、洁净的环境中。避免在高温、高湿的场所存放。本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。

• 一次性使用免缝闭合器
• 一次性使用上机包
• 一次性使用外科牵开固定器
• 一次性腹腔穿刺器
• 一次性射频消融电极针
• 一次性使用负压引流护创材料
• 一次性子宫造影管
• 一次性使用细胞刷
• 一次性脑电电极片
• 一次性超声隔离透声管
• 一次性喉罩气道导管
• 一次性使用微量泵连接管
• 一次性使用呼吸过滤器
• 一次性使用负压引流管路
• 一次性使用输卵管造影导管
• 一次性颅内血栓抽吸导管
• 一次性使用电子胆胰内窥镜导管
• 一次性使用液体转移接头
• 一次性黏膜切开三角刀
• 一次性加湿鼻氧管