山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20192060452
产品标签：高分子耗材
产品卖点：一次性使用 独立包装 EO灭菌 袋体柔软 操作简单
销售渠道：诊所 体验店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用内窥镜标本取物袋说明书
【产品名称】一次性使用内窥镜标本取物袋
【型号规格】□ZS03-40； □ZS03-60； □ZS03-80；□ZS03-100。
【产品性能】一次性使用内窥镜标本取物袋的浸出液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO4)=0.01mol/L]的体积之差不超过1.5 mL；一次性使用内窥镜标本取物袋的浸出液的重金属总含量≤1×10-5g/mL；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；一次性使用内窥镜标本取物袋应无菌。
【结构组成】一次性使用内窥镜标本取物袋由拉手、拉杆、插管、插管座、篮框、篮框连接头和纳物袋组成。
【适用范围】供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
【注意事项、警示】
1.本产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为二年，严禁超期使用；
2.仅供一次性使用，用后销毁；
3.单包装袋破损，严禁使用；
4.本产品由专业医护人员使用。
【禁忌症】
1.材料过敏者禁用；
2.本器械禁用于各种不适合进行微创窥镜手术的病症；
3.本器械禁用于微创窥镜手术中切除的病变组织包含有尖锐或锋利边缘的组织，如断裂的碎骨等。
【使用说明】
由专业的医生临床判定为患者选择合适型号的收集器。
1.将取物袋长管插入穿刺套管内。
2.按住手柄，推动拉杆，使支撑圈和袋体在体内完全打开。
3.用常规腔镜聂钳将取出物放入袋体中。
4.一旦取出物完全纳入取物袋后，
(1)通过内窥镜观察袋中是否有空气。如有空气，使用无损伤器械将空气排出；
(2)通过内窥镜观察袋中是否有体液，如有体液，用吸引器吸出体外；
(3)通过内窥镜观察袋中如果发现有较大物块，可用常规卵圆钳将物块碾碎。
5.按住手柄，将拉杆向上拉，直到支撑圈完全收入长管内。将穿刺套管和取物袋一起拔出体外。
6.如果袋体难以拔出，扩大切口使其易于取出，但注意不要刺破袋体。
【运输贮存】运输工具应清洁卫生、隔离火源，防止重压。本产品应存放在干燥、清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。注意防水，避免阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。
【使用期限】 经环氧乙烷灭菌后，有效期两年。（由加速老化试验获得）
