山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1套/袋*50袋/箱
批准文号： 鲁械注准20202141354
产品标签：防疫产品
产品卖点：独立包装 EO灭菌 规格齐全 加厚无纺布
销售渠道：线上销售 体验店 药店 美容院 诊所 医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用无菌手术衣说明书
【产品名称】一次性使用无菌手术衣
【型号规格】XS(130×105)、S（140×115）、M(140×125)、L（160×130）、XL（160×135）、XXL（160×145）、XXXL（180×155）、XXXXL（200×165）
序号 | 尺码 | 胸围 | 衣长 |
1 | XS | 130 | 105 |
2 | S | 140 | 115 |
3 | M | 140 | 125 |
4 | L | 160 | 130 |
5 | XL | 160 | 135 |
6 | XXL | 160 | 145 |
7 | XXXL | 180 | 155 |
8 | XXXXL | 200 | 165 |
【结构及组成】由SMS无纺布制成，由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口，颈部、腰部有系带，袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成，其余为热合而成。产品为标准性能手术衣，以无菌形式提供。
【产品的性能】外观应整洁，无破损、色斑、污点及异物；微粒物质≤3.5IPM；落絮≤4.0Log10；抗渗水性≥20cm H2O；采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g；产品尺寸允差±5%；无菌。
【适用范围】供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。
【使用说明】打开包装，取出一次性使用无菌手术衣，展开后直接穿戴。然后，系好颈部和腰部系带；手术完毕后，首先解开颈部和腰部系带，然后脱下手术衣，放入医疗垃圾回收袋中。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用。
2、本品仅供一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。
3、包装破损，严禁使用。
4、本品经环氧乙烷灭菌，自灭菌日期之日起，使用期限为两年。
5、产品使用后应按照当地要求，交有资质机构进行处理。
6、医护人员根据表1选择符合自己的身高的手术衣。
7、产品使用时间不应超过12小时
8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
【有效期】2年（经加速老化试验获得）
