山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1支/盒*40盒/箱
批准文号：鲁械注准 20192010001
产品标签：高分子耗材
产品卖点：做工精细 操作简单 实用性广
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用双极电凝镊
产品说明书
【产品名称】一次性使用双极电凝镊
【规格型号】DNN-1CS、DNN-1XS、DNN-1JS、DNN-1CD、DNN-1XD、DNN-1JD、DNN-1CW、DNN-1XW、DNN-1JW、DNN-2CS、DNN-2XS、DNN-2JS、DNN-2CD、DNN-2XD、DNN-2JD DNN-2CW、DNN-2XW、DNN-2JW、 DNN-3CS、DNN-3XS、DNN-3JS、DNN-3CD、DNN-3XD、DNN-3JD、DNN-3CW、DNN-3XW、DNN-3JW、DNN-4CS、DNN-4XS、DNN-4JS、DNN-4CD、DNN-4XD、DNN-4JD、DNN-4CW、DNN-4XW、DNN-4JW、DNN-5CS、DNN-5XS、DNN-5JS、DNN-5CD、DNN-5XD、DNN-5JD、DNN-5CW、DNN-5XW、DNN-5JW、DNN-6CS、DNN-6XS、DNN-6JS、DNN-6CD、DNN-6XD、DNN-6JD、DNN-6CW、DNN-6XW、DNN-6JW。
【结构及组成】一次性使用双极电凝镊由镊片、不锈钢毛细管、镊座、三通、镊盖、导线、输水管、限位块、流量调节器和喇叭头组成。
【适用范围】 本产品与高频仪器设备配套使用，供临床各类外科手术中非内窥镜下电凝止血。
【技术特性】
1、导线的连接牢固性：导线应连接牢固，不脱落。
2、镊体：电凝镊镊体应具有一定的弹性和韧性，镊体在经过85次捏合后，镊尖张开距离应不小于6mm，且镊尖应无断裂。
3、输水性能：电凝镊的管腔应通畅，在输水流量调节器全开状态下，最小输水量应≥50ml/h。
【禁忌症】 无
【分 类】 按防电击程度：BF型 外壳防护等级：IPX0按与麻醉气使用安全程度：非AP型、APG型设备 按运行模式：短时加载连续运行
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本产品仅限一次性使用，用后销毁所有组件，禁止重复使用；
2、初包装破损、严禁使用；
3、使用时请注意查验初包装上的生产批号/生产日期和灭菌有效期，逾期不得使用；
4、若连接线表面出现老化的现象，应停止使用。
5、患者不宜接触接地的或对地具有可观电容的金属物（如手术台支架等），为此建议使用抗静电隔板。
6、在同一患者身上同时使用高频手术设备和生理监护设备时，任何监护电极应尽可能远离高频电极，不建议使用针状监护电极。
7、在所有情况下，建议使用带有高频电流限值装置的监护系统。
8、放置手术电极电缆时要防止其与患者或其它引线相接触。
9、操作者在使用过程中要防止高频输出设定使最大输出电压超过额定的附件电压。
10、暂时不用的手术电极要存放在与患者隔离的地方。
11、对于高频电流可能流经人体较小横截面积部分的外科手术，最好使用双极技术，可防止不希望的组装损伤。
12、如果在胸部或者头部范围进行电外科手术，要防止使用可燃性麻醉剂和氧化性气体如笑气（N2O）和氧气，除非（手术前）将这些试剂吸除。
13、如有可能，宜使用不可燃试剂来清洗和消毒。
14、可以允许用可燃性试剂来清洗和消毒或用作为粘结剂的溶剂，但在高频手术进行之前要蒸发掉这些试剂。患者身体或凹槽（如脐眼）以及腔孔（如阴道）存在积累可燃性试剂危险。在使用高频手术设备之前，宜将任何积聚的液体擦除干净，（还）要注意体内气体点燃危险。某些材料如棉花、毛料和纱布，当充满氧气时，可被高频手术设备正常使用时产生的火花所点燃。
15、对于携带心脏起搏器或其它有源植入物的患者，可能存在危险，因为可能会产生对起搏器工作的干扰，或者损坏起搏器。如有疑问，要给出合适有效的建议。
16、警告：高频手术设备运行时产生的干扰可能对其他电子设备的运行有不利影响。
17、建议使用者定期检查附件，特别是：电极电缆要检查其可能的损坏。
18、警告：高频手术设备的故障会引起输出功率非预期的增大。
19、对于预期效果，要选择尽可能低的输出功率。某些装置或附件在低功率设定下可出现安全危险。例如：在使用氩气束凝时，如果高频功率不足以使目标组织上产生一个快速封闭的痂面，则气栓风险就可能出现。
20、要防止皮肤对皮肤（如患者肢体之间）的接触，譬如插入干纱布。
21、不要在强电磁条件下使用。
22、不得与内窥镜手术设备配套（通过相同的孔道进入患者体内）使用。
【使用说明】
1根据临床需要，选择相应规格型号的电凝镊产品。
2取出无菌小包装，从启口处取出电凝镊，脱去护套理顺将输水管与生理盐水瓶有效连接，用连接线接通高频电刀插孔，调节输水器放水1分钟，进入正常使用状态待用；手术过程中应及时用纱布抹去镊尖上的组织附着物，确保滴水口畅通。
3整个手术过程中，应严格执行无菌操作和相关操作规程，并注意观察病人体征。
4本产品需由专业医护人员使用。
【电磁干扰的建议和环境保护要求】
1、本产品为高频电刀的应用部分，手术中与高频电刀配合使用，手术时高频电刀在输出激励时可能会干扰其他医用电气设备，请使用抗干扰设备或采取抗干扰措施。
2、本产品为一次性使用，其废弃物（金属物和/或塑料件）应按当地环保部门要求处理。
【运输和贮存】
环境温度范围： -40℃~70℃；相对湿度范围:10%~100%；大气压力范围：50.0kPa~106.0kPa。
【运行条件】 环境温度范围：10℃—40℃；
相对湿度范围：30％—75％；
大气压力范围：700hpa—1060hpa
【包 装】 单包装用纸塑或无毒塑料材料包装，密封后装入包装箱内，箱内应附有合格证和使用说明书。【有 效 期】 本产品包装后，经环氧乙烷灭菌，在遵守贮存规则的条件下，灭菌有效期两年。
招商政策：
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①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
