山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：按需定制
批准文号： 鲁械注准20192140064
产品标签：源头厂家 免费打样 现货代理 贴牌代工
产品卖点：资质齐全 规格多样 渠道支持 爆品上新
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 防尘口罩 |
产品介绍：
一次性使用医用外科口罩使用说明书
【产品名称】一次性使用医用外科口罩
【型号规格】型号：平面挂耳式（无菌型)、平面绑带式（无菌型)，规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm
【结构组成】一次性使用医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩带和鼻夹组成，表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布，挂耳式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、绑带式口罩带为聚丙烯纺粘布，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌两种方式交付，一次性使用。
【性能指标】
1. 细菌过滤效率应不小于95%；
2. 非油性颗粒的过滤效率应不小于30%；
3. 无菌；
4. 环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【执行标准】YY0469-2011
【灭菌方式】环氧乙烷灭菌
【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【注意事项】
1.口罩潮湿后，应及时更换，建议佩戴4小时更换一次；
2.每次佩戴无菌型口罩进入工作区域之前，应进行密合性检查；
3.口罩受到患者血液、体液污染后，应及时更换；
4.包装破损后禁止使用；
5.产品开封后应尽快使用；
6.本品以无菌形式提供，一次性使用，产品使用后应按医疗垃圾相关规定进行处理；
7.使用前应参见说明书。
【禁忌症】无纺布过敏者禁止使用。
【标签、包装标识】
| 无菌 |
| 经环氧乙烷灭菌 |
| 不得二次使用 |
| 包装破损禁止使用 |
【使用说明】
1.打开产品包装，取出口罩，将有鼻夹一端向上，有包边一面朝外，轻拉耳带将口罩挂于双耳或绑于头部后面，应避免手部接触口罩内侧。
2.轻按鼻夹使其与鼻梁贴合，然后按住鼻夹。将口罩下端向下拉至下颌处，使折叠边完全展开。
3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下颌并保证口罩的密闭性。
【注册证号】鲁械注准20192140064
【产品技术要求编号】鲁械注准20192140064
【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140053号
【使用期限】两年（由加速老化试验获得）
【储存条件】在相对湿度不大于80%，清洁、避光无腐蚀性气体、通风良好的室温下储存。
