山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 晋械注准20242090145
产品标签：源头厂家 免费打样 现货代理 贴牌代工
产品卖点：资质齐全 规格多样
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院 养生馆/中医馆 电商/直播 其他零售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
产品使用说明书样稿
远红外治疗凝胶使用说明书
【产品名称】远红外治疗凝胶
【型号规格】5、7、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、33、35、38、40、45、50、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、170、180、200、220、250、280、300、350、380、400、450、480、500（单位：g/支）。
【主要性能】
1.凝胶粘度应不小于50Pa·s；
2.凝胶的pH值应为6.5～8.5；
3.重金属总含量(以Pb 2+计)应不大于20μg/g；
4.远红外治疗凝胶需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每克不得检出；
5.在8μm～15μm远红外发射波长范围内的法向比辐射率不低于0.8。
【结构组成】该产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、聚乙烯醇、二甲基硅油、甘油、苯氧乙醇、丙烯酸酯/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、纯化水组成，包装为聚乙烯软管。
【适用范围】该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎（非急性期）、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤（非急性期）引起不适症状的辅助治疗。
【注意事项、警示】
1.本品外用，禁止口服；
2.请勿放置于儿童可接触的位置；
3.请在产品有效期内使用，如遇包装破损，请勿使用；
4.每次使用后请拧紧，开封后请在30天内使用；
5.切勿接触口腔、眼睛等黏膜，如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医；6.腱鞘炎、扭挫伤急性期慎用。
【禁忌证】
1.皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者、恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者禁用；
2.具有原发性心、肝、肺、肾疾病及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用；3.出血及有出血倾向者禁用；
4.对产品过敏者禁用。
【使用说明】外用，用温水将涂敷部位清洁干净后，涂敷于患处，待成膜后可接触衣物，敷4-6小时后撕掉涂膜。
【运输及储存条件】常规运输，防晒、防潮，其他无特殊要求，贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】详见包装标示。
【有效期】2年
