山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20242201114
产品标签：源头厂家 免费打样 现货代理 贴牌代工
产品卖点：资质齐全 规格多样
销售渠道：医院临床 连锁药店 美容院 养生馆/中医馆 社区门诊 卫生院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用皮肤滚针使用说明书
【产品名称】一次性使用皮肤滚针
【型号规格】0.16mm×0.2mm、0.16mm×0.5mm、0.16mm×1.0mm、0.16mm×1.5mm、0.16mm×2.0mm、0.18mm×0.2mm、0.18mm×0.5mm、0.18mm×1.0mm、0.18mm×1.5mm、0.18mm×2.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm、0.30mm×0.2mm、0.30mm×0.5mm、0.30mm×1.0mm、0.30mm×1.5mm、0.30mm×2.0mm。
【结构组成】一次性使用皮肤滚针由手柄、支架、轴、滚针、滚轮片、滚轮及保护套组成。其中滚针、轴由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，手柄、支架、滚轮片、滚轮和保护套由聚碳酸酯制成。滚轮片3～9片，直径为20mm。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
【主要性能】滚针与滚轮的连接应牢固；产品应无菌；每套产品的环氧乙烷残留量不大于0.5mg。
【适用范围】用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
【注意事项、警示】
1.产品经环氧乙烷方法灭菌，效期两年，一次性使用，严格按照无菌操作规范执行；
2.产品启封后即可使用，严禁重复灭菌、重复使用，以防交叉感染，包装破损严禁使用；
3.产品使用后按医疗器械废弃物处理；
4.若发现本产品针尖有倒刺及毛刺的情况，请勿使用；
5.产品应与完好皮肤接触，使用时严格按照说明书进行操作。
【禁忌症】
1.免疫力和抵抗力低下者及严重过敏体质、瘢痕体质者不能使用本产品；
2.妊娠期哺乳期不可使用本产品；
3.皮肤状态不佳者，如局部严重感染、溃烂、严重皮炎，包括严重痤疮感染状态等，不适合使用本产品；
4.身体状况不佳者如精神病、血液病患者等，不适合使用本产品。
【使用说明】
1.使用前检查产品包装及保护套是否完好，保护套脱落、包装破损或胀袋，请勿使用；
2.使用前应用75%酒精棉球，在患者皮肤表面进行擦拭消毒；
3.右手握住手柄，在皮肤表面按纵向、横向、45度方向，有顺序地来回滚动4-5次，速度要均匀，压力要稳定，滚针刺入皮肤深度要一致；
4.滚过皮肤的后续处理谨遵医嘱。
【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源，防止重压。存放于无腐蚀性气体和通风良好的常温环境中，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压，并且不能与尖锐器械碰撞。
【生产日期】见单包装
【有效期限】本产品经环氧乙烷灭菌，有效期两年。(由加速老化试验获
