山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区:山东/菏泽
主营行业:医用耗材
品牌名称:东贝医疗
型号规格:
批准文号:鲁械注准20232140533
产品标签:源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点:无菌处理 独立包装 自带刻度 一次性使用
销售渠道:医院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 穿刺针 | 标准目录 | 注射穿刺器械 |
耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
穿刺针使用说明书
【产品名称】穿刺针
【型号规格】16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G。
【结构组成】穿刺针由保护套、外管针、浮标、外管针针座、内芯针和内芯针座组成。
【主要性能】穿刺针采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;穿刺针应无菌。
【适用范围】适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。
【注意事项、警示】
1.手术结束后有必要插回保护套时,注意不要误刺伤自己和他人;
2.包装有破损、污损、包装异常时应禁止使用;
3.本产品仅供一次性使用,用后销毁;
4.本产品经环氧乙烷灭菌,自灭菌之日起有效期三年,请根据失效日期,在有效期内使用。
【禁忌症】
1.材料过敏禁用;
2.禁止与塑料导丝一起使用,剥离表面的塑料有可能导致导丝破损或破断;
3.禁止与氟树脂等加工处理的导丝一起使用,有可能导致加工处理表面剥离;
4.禁止从穿刺针的针尖拉回露出的导丝,有可能导致导丝破断。
【使用说明】
1.本产品因是灭菌品,可直接使用;
2.本产品在技术精通的医师管理下使用,(例)穿刺胆管的情况;
1)术前准备:按照超声影像下穿刺技术进行准备。(包括消毒、麻醉);
2)直接打开包装(或保护管);
3)观察穿刺目标,决定穿刺路径;
4)将穿刺针固定在超声穿刺架上。必要时使用诱导针;
5)在超声影像上确认穿刺针尖影像,将穿刺针向目标胆管穿刺;
6)拔出穿刺针内针。使用注射器轻轻吸引胆汁及注入造影剂;
7)拔出外针后,进行造影。
与使用方法相关的使用上的注意事项:
1.事先应确认规格型号、尺寸及长度;
2.确认与本产品一起使用的医疗用具的适合性。对于一起使用的医疗用具操作方法等事项,请确认相关产品使用说明书后再使用;
3.与导丝一起使用时,应确认导丝能否通过本产品,应使用金属材质的导丝,如镍钛或不锈钢,应使用与内芯针规格相同的导丝;
4.与非离子型造影剂一起使用时应注意患者是否有碘过敏史,应做碘过敏试验;
5.直接打开包装(或保护管)时,注意不要触碰针尖,有可能导致针刃变形、穿刺性能低下;
6.确认外针基座和内针基座正确嵌合后再使用;
7.不得用手直接触碰外针和内针;
8.穿刺时应慎重确认穿刺路径;
9.不得对穿刺针进行无理操作,有可能导致组织损伤、裂伤、本产品破断。
【有效期限】经环氧乙烷灭菌,有效期三年。(由加速老化试验获得)
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
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⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
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①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;