山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20232141049
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：独立包装 EO灭菌 医用粘胶低致敏 操作简单易撕易贴
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 创可贴 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用留置针贴说明书
【产品名称】一次性使用留置针贴
【型号规格】型号：普通型、加敷芯型
规格：4cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×9cm、7cm×11cm、9cm×11cm、8cm×12cm、10cm×12cm。
【产品结构组成】产品由薄膜基带、粘胶层、吸水敷芯和防粘隔离纸组成，以无菌形式提供，一次性使用。
【产品性能】
1.留置针贴的外观应均匀平整，切边整齐，产品表面应无破洞、污渍、异物现象。
2.留置针粘贴边的断裂强度应不小于3.0N/cm，断裂伸长率应不小于300%。
3.留置针贴的水蒸气透过率每24小时应不小于500g﹒mˉ²。
4.留置针贴应具有阻水性,能承受500mm静水压300s的能力。
5.留置针贴水浸液的重金属总量不得超过10µg/mL。
6.留置针贴采用 EO 灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
7.留置针贴应无菌。
【适用范围】用于留置针、静脉导管的贴敷固定和护理。
【禁忌症】 对材料过敏者禁用。
【使用说明】
1.将贴膜部位清理消毒，打开包装，取出贴膜；
2.揭开贴膜贴纸，胶面向下，贴膜中心对准目标中心；贴到目标皮肤上，轻压按实，揭开另一半的贴膜贴纸，将整片贴膜轻轻压紧，按实，操作完毕；
3.移除方式：顺毛方向，一手轻压住贴膜，一手轻轻在外拉直延伸。让贴膜与皮肤表面分离，持续此方式，边压边拉，即可慢慢将贴膜移除。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品仅限一次性使用，不得重复使用，用后按医疗垃圾处理；
2、单包装破损、内有异物禁止使用。
3、超过有效期不得使用。
4、若出现过敏反应，请立即停止使用，并请教医生处理。
5、当发现使用部位出现感染时，应揭除敷贴，及时更换新的敷贴，并请教医生处理。
6、应根据医生诊断中止使用或增加更换频率。
7、除去敷贴时应注意覆盖在其下的导管或器械不被扯掉。
【运输及储存条件】密封、干燥处存放
【有效期】两年(经老化试验获得)
