山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
主营行业：医用耗材
品牌名称：东贝医疗
型号规格：
批准文号：鲁械注准20222041284
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：内杆及外管O6Cr19Ni10不锈钢材料；手柄部分采用聚碳酸酯（PC）材料；
销售渠道：医院 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
骨水泥填充器使用说明书
【产品名称】骨水泥填充器
【型号规格】骨水泥填充器根据尺寸不同分为ZS03-01、ZS03-02、ZS03-03、ZS03-04共四种规格型号。
【结构组成】骨水泥填充器由内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。内杆及外管采用O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯（PC）材料制成。
【产品性能】骨水泥填充器各连接处施加100N的拉力，保持30s，不分离与脱落；骨导向的外管与内杆的配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；骨水泥填充器环氧乙烷残留量应≤10μg/g；骨水泥填充器应无菌。
【适用范围】供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于将骨水泥（PMMA）输送到椎体松质骨缺损部位。
【注意事项、警示】
1.仔细阅读产品使用说明书；
2.本产品一次性使用，包装破损，禁止使用；
3.手术完成后，应将使用完成的产品根据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定按照感染性废物进行管理和销毁。
【禁忌症】
1.凝血机制障碍的患者；
2.椎体后缘骨折破坏者；
3.严重心肺疾患者；
4.晚期肿瘤恶液质不能耐受者；
5.有出血倾向者；
6.发热大于38度或穿刺点有炎症者；
7.对材料过敏者禁用。
【使用说明】
1.抽出骨水泥填充器杆。然后从骨水泥填充器套管尾端注入混合后的骨水泥。
2.将填充器套管置入椎体病灶处，用X光机观察，然后用填充器杆推动填充器套管内的骨水泥，使其进入骨腔。
3.抽出填充器杆继续重复步骤1和步骤2，直至医生判断推入的骨水泥量满足治疗要求。
4.最后，将填充器杆和填充器套管撤出。
5.各型号规格由具有专业经验的医生根据椎体骨骼大小不同进行选用。
6.与扩张器外管、骨水泥配合使用。
【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源。存放于干燥，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压，并且不能与尖锐器械碰撞，要小心轻放。
【有效期限】产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。(由加速老化试验获得)
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
