山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20232200485
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：针尖锋利、硬度适中、适量可靠
销售渠道：医院临床 诊所 美容院
18505407517
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 中医器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
针灸针使用说明书
【产品名称】针灸针
【型号规格】型号：环柄针、环柄针（带进针管）、平柄针、平柄针（带进针管）；规格：针体直径×针体长度（针体直径（
）：0.12mm-0.8mm，针体长度（）：5mm-200mm。）
【结构组成】针灸针由针灸针针体、针柄、针尖和进针管（可无）组成。针体、针柄、针尖由GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10(SUS304)不锈钢丝制成。进针管由聚丙烯PP制成。按是否灭菌分为无菌针灸针和非无菌针灸针两种，无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
【主要性能】针灸针的柄部不得有毛刺；针灸针应平直；进针管应光滑、洁净、无毛刺；针灸针与进针管的配合应畅通，无卡阻现象；针体应具有良好的耐腐蚀性能；针灸针的柄部表面色泽应均匀；柄部如采用镀层，不得有起层、脱落现象；无菌针灸针经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。
【适用范围】用于中医针刺治疗。
【注意事项、警示】
1.针灸针（非灭菌）使用前应进行严格的煮沸消毒处理，使用后使用75%的酒精擦拭消毒，
放入针灸包中，使用次数不得超过10次；
2.针灸针（灭菌）为一次性使用产品，严格按照无菌操作规范执行；
3.针灸针（灭菌）采用环氧乙烷方法灭菌；
4.针灸针（灭菌）启封后即可使用，不准重复使用，以防交叉感染，包装破损严禁使用；
5.针灸针治疗时应注意室内的保暖，尤其是在冬季应避寒冷与风口，夏季使用针灸针时应避免风扇直接吹针刺部位；
6.头、目等部位应注意针孔的按压。针灸后如有出血现象应用消毒棉球适度按压出血点止血。切勿揉按，以防渗血和感染。对于留针时间较长的，出针后亦应按压针孔；
7.在正常使用情况下，针灸针刺入人体，会给病人带来疼痛，酸麻等不适的感觉，这是针灸疗法固有的特征，每个人只是程度上有所不同，毋需紧张；
8.有时个别病人出现晕针时，应立即将针取出，并用针刺人中，使其苏醒；
9.有时个别病人出现咬针现象，此乃紧张所致，此时切记硬拔！！应进行心理疏导，使其放松，当能拔出，必要时，可用针点刺周边附近，也能拔出；
10.针时体内出现弯针，是病人出现了肌肉痉挛，医者就停止提、插、捻等手法，并顺着弯曲方向慢慢取出。切忌强行拔出，患者体位不可随意移动，以免断针；
11.体内出现滞针，应嘱患者放松，并在腧穴附近循按，叩弹针柄，让其肌肉放松或在附近再刺一针，以宣散气血。单向捻针应反向捻回，辅以刮柄，弹柄法，消除滞针，切忌强行进针或拔针，以免断针；
12.医者针刺时不宜将针身全部刺入腧穴，行针时不应强力提插、捻转。患者肌肉猛烈收缩，留针时患者随意变更体位或弯针，滞针未能及时正确处理，均可造成断针；
13.电针仪的应用应在10V以内，电流强度0.5A。由于电介电蚀原因，通电时间不宜超过30分钟。反复用针不宜长期使用，超过疲劳强度，易断针；
14.断针在体内，手术取出。若断针呈弯曲状，截面呈光亮，初步判断与针具质量无关：若断针呈直形，截面呈暗褪色，初步判断是材料在冷拉力加工时造成的缺陷，属针具质量问题。
15.每次使用前应认真检查:
a)要检查针尖是否锋利，应无平头、毛刺、弯钩和针体折痕、剥蚀等缺陷的不良品，如发现上述不良品应禁止使用，予以剔除已损伤不良品；
b)针灸针内包装破损或被污染时严禁使用；
16.针灸针应贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。
17.针灸针（非灭菌）的产品有效期为五年，过期不准使用。
18.针灸针（灭菌）的产品有效期及灭菌有效期均为三年，过期不准使用。
19.本产品使用后废弃时应统一集中后按医疗器械废弃物处理。
【禁忌症】
1.针灸针供专业针灸医生使用，一般为选穴施术，可根据需要选择相应的穴位为针刺部位，
但应注意以下禁忌：
a)饥饿、饱食、醉酒、大怒、大惊、过度疲劳、精神紧张者，不易立即进行针刺：体质虚弱，气血亏损者，其针感不宜过重，应尽量采取卧位行针；
b)针刺时应避开大血管，腧穴深部有脏器时应掌握针刺深度，切不可伤及脏器；
c)小儿囟门附近的腧穴不宜针刺。由于小儿不易配合，建议一般不留针；
d)孕妇不宜刺下腹部、腰骶部以及三阴交、合股、至阴等对胎孕反应敏感的腧穴；
e)皮肤有破损和感染、溃疡、疲痕或肿瘤部位，除特殊治疗需要外，均不应在患部直接针刺。f）有凝血机制障碍的患者，应禁止针刺。
g)心脏附近、安装心脏起搏器者、颈动脉窦附近禁止电针。电针疗法时，禁止电流直接流过心脏，如不允许左右上肢的两个穴位同时接受一路输出治疗。
2、以下情况应慎用。
a)关节部位应慎用；
b)对材料过敏者禁用。
【使用说明】
1.针灸针供具有资格的专业针灸医生使用；
2.根据病者的进针部位及处方，选择适当规格型号的针灸针；
3.针灸针(非灭菌)使用前应进行严格的沸煮消毒处理；
4.针灸针(非灭菌)打开包装盒后，取出针灸针经严格的沸煮消毒处理后对准穴位进行进针使用；
5.针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用(如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针)；
6.使用针灸针时，先对针身检查是否有锈蚀斑痕和弯曲，针尖是否尖锐适用加以检视无误后才能使用。
【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源，防止重压。存放于无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压，并且不能与尖锐器械碰撞。
【有效期限】非无菌针灸针有效期5年；无菌针灸针经环氧乙烷灭菌，有效期三年。(由加速老化试验获得)
