山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
18505407517
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1个/盒
批准文号： 鲁械注准20232020491
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：温和不刺激 科学配方 工厂自营 医用级材质
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用痔疮套扎器说明书
【产品名称】一次性使用痔疮套扎器
【产品型号】A型、B型、C型、D型、E型
【注册证】鲁械注准20232020491
【结构组成】
一次性使用痔疮套扎器A型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、弹力线部件组成。B型和C型由套管、弹力线、长管、滚轮、气门开关、拉线、外壳和负压接头组成。D型和E型由套管、套扎环、推管、限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳组成。选用配件为直肠镜附件和上圈附件；直肠镜附件由窥视套和肛塞组成；上圈附件由套扎圈、推圈器和胶圈瓶组成。弹性线由橡胶加涤纶制成，限位螺母、扳机、气门开关、负压接头、外壳、滚轮是由ABS制成，套管、推管、直肠镜附件是由聚碳酸脂制成，拉线是由尼龙制成，痔疮套扎器套扎环是由天然橡胶制成。
【产品主要性能】环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品应无菌。
【适用范围】适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
【禁忌症】 天然橡胶过敏者禁止使用
【使用说明】
A型痔疮套扎器手术操作步骤；
a、打开外包装盒，取出痔疮套扎器。
b、选择适合患者的套扎环或者弹力线
c、患者取侧卧位，膝胸位或截石位，术野皮肤常规消毒。
d、插入直肠镜，消毒直肠与肛管，显露齿状线和内痔块。
e、将套扎器的负压吸引接头与负压机的吸引接头相接，打开负压机电源，并确认套扎器的负压开关处于打开状态。
f、经窥视套置入套扎器并且将套扎器的吸附管对准目标痔核，打开套扎器上的负压开关，在负压的作用下将目标痔核组织吸入吸附管内；当负压值达到-0.08～-0.1MPa时扳动扳机，开始释放套扎环或弹力线，同时将目标痔核组织套扎住。（调节限位螺母，确保每次只能释放一个套扎环或弹力线）
g、选取是弹力线，取出弹力线杆，关闭套扎器上的负压开关，释放被套扎的组织移除套扎器，同时用手拉住尾部拉杆收紧被套的痔核组织，最后延结扎处留5-6mm用手术剪剪断弹力线。选取套扎环时，关闭套扎器上的负压开关，释放被套扎的组织同时将套扎器移除，进行下一个部位的套扎。
B型 C型痔疮套扎器手术操作步骤；
a、打开外包装盒，取出痔疮套扎器。
b、患者取侧卧位，膝胸位或截石位，术野皮肤常规消毒。
C、插入直肠镜，消毒直肠与肛管，显露齿状线和内痔块。
d、将套扎器的负压吸引接头与负压机的吸引接头相接，打开负压机电源，并确认套扎器的负压开关处于打开状态。
e、经窥视套置入套扎器并且将套扎器的吸附管对准目标痔核，打开套扎器上的负压开关，在负压的作用下将目标痔核组织吸入吸附管内；当负压值达到-0.08～-0.1MPa时转动击发轮释放1号弹力线部件，同时将目标痔核组织套住。
f、取出1号弹力线杆，关闭套扎器上的负压开关，释放被套扎的组织移除套扎器，同时用手拉住尾部拉杆收紧被套的痔核组织，最后延结扎处留5-6mm用手术剪剪断弹力线，同法进行下一个部位的套扎。
D型 E型痔疮套扎器手术操作步骤；
a、打开外包装盒，取出痔疮套扎器。
b、患者取侧卧位，膝胸位或截石位，术野皮肤常规消毒。
C、插入直肠镜，消毒直肠与肛管，显露齿状线和内痔块。
d、将套扎器的负压吸引接头与负压机的吸引接头相接，打开负压机电源，并确认套扎器的负压开关处于打开状态。
e、经窥视套置入套扎器并且将套扎器的吸附管对准目标痔核，打开套扎器上的负压开关，在负压的作用下将目标痔核组织吸入吸附管内；当负压值达到-0.08～-0.1MPa时扳动扳机，开始释放套扎环，同时将目标痔核组织套扎住。（调节限位螺母，确保每次只能释放一个套扎环）
f、关闭套扎器上的负压开关，释放被套扎的组织同时将套扎器移除，进行下一个部位的套扎。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本产品仅限一次性使用，用后销毁；
2、单包装破损、内有异物禁止使用；
3、超过灭菌失效期产品严禁使用；
4、使用前请详细阅读使用说明书；
【运输及储存条件】
本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
【有效期】二年（经加速老化试验获得）
