山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1双/袋*50袋/盒*8盒/箱
批准文号： 鲁械注准20232140597
产品标签：源头厂家 质量保障 资质齐全
产品卖点：型号规格齐全 EO灭菌 供临床手术诊疗操作
销售渠道：医院临床 诊所 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 乳胶手套 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用灭菌橡胶外科手套使用说明书
【产品名称】一次性使用灭菌橡胶外科手套
【型号规格】型号：TCTP、TCTF、TRTP、TRTF、TCSP、TCSF、TRSP、TRSF；规格：5、5.5、6、6.5、7.5、8、8.5、9、9.5。
【型号规格划分说明】一次性使用灭菌橡胶外科手套材质为天然橡胶（T），按设计分为：直型手指（R）、弯型手指（手指向手掌面弯曲的手套）（C），按表面型式可以分为：纹理(T)、光面(S)、有粉(P）、无粉(F)。尺寸分为：5、5.5、6、6.5、7.5、8、8.5、9、9.5。
【结构组成】本产品主要由天然橡胶胶乳制造而成。其中有粉手套表面处理剂为改性淀粉，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
【产品性能】环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品应无菌。
【适用范围】本产品供临床手术、诊疗操作时作防护用。
【注意事项、警示】
1.包装有破损、污损、异物、包装异常时应禁止使用；
2.本产品仅供一次性使用，用后销毁；
3.本产品经环氧乙烷灭菌，自灭菌之日起有效期三年，请根据失效日期，在有效期内使用；
4.光面、纹理、有粉、无粉、直型手指、弯型手指请见包装信息；
5.使用本产品时选用适合自己的型号规格，不得戴戒指或其他饰物，并注意修剪指甲；
6.标明有粉的产品，手术前应无菌的除去表面粉末，以使组织不良反应的风险降至最小；
7.有粉表面手套的粉末可能造成接触部位过敏反应；
8.使用完毕后请按按照医疗废物管理条例要求进行处理；
9.使用高频电刀或其它电器设备，请戴双层。
【禁忌症】
材料过敏禁用。
【使用说明】
1.请按手型选用适合的规格型号产品；
2.撕开单包装袋，取出本品，皮肤贴于手套内表面穿戴并检查表面是否完好；
3.使用时，如若手套发生破损，在保证安全的情况下请立即更换手套；
4.拆开撕裂口，分左右手穿戴，穿戴时注意区分。
【运输贮存】运输工具应清洁卫生、隔离火源、防止重压、注意防水。本产品应存放在干燥，清洁、避免阳光直射、无腐蚀性气体、通风良好的室内。严禁与有毒有害物质共同存放。
【有效期限】经环氧乙烷灭菌后，有效期三年。（由加速老化试验获得）
