山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区:山东/菏泽
主营行业:医用耗材
品牌名称:东贝
型号规格:ID7.0mm OD9.3mm Φ23mm(一支/袋)
批准文号:鲁械注准20192080104
产品标签:高分子耗材
产品卖点:规格齐全 可出口 源头厂家
销售渠道:医院 诊所
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 插管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
一次性使用气管插管使用说明书
【产品名称】一次性使用气管插管
【型号规格】
无套囊加强型:ID2.0mm OD3.8mm、ID2.5mm OD4.1mm、ID3.0mm OD4.8mm、ID3.5mm OD5.5mm、ID4.0mm OD6.0mm、ID4.5mm OD6.6mm、ID5.0mm OD7.3mm、ID5.5mm OD7.8mm、ID6.0mm OD8.5mm、ID6.5mm OD9.0mm、ID7.0mm OD9.7mm 、ID7.5mm OD10.5mm、ID8.0mm OD11.0mm、ID8.5mm OD11.7mm、ID9.0mm OD12.3mm、ID9.5mm OD13.0mm、ID10.0mm OD13.7mm。
带套囊加强型:ID5.0mm OD7.3mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.8mmΦ15mm、ID6.0mm OD8.5mm Φ20mm、ID6.5mm OD9.0mm Φ20mm、ID7.0mm OD9.7mm Φ23mm、ID7.5mm OD10.5mmΦ23mm、ID8.0mm OD11.0mmΦ24mm、ID8.5mm OD11.7mm Φ24mm、ID9.0mm OD12.3mmΦ25mm、ID9.5mm OD13.0mmΦ25mm、ID10.0mm OD13.7mm Φ26mm。
无套囊普通型:ID2.0mm OD2.9mm、ID2.5mm OD3.5mm、ID3.0mm OD4.2mm、ID3.5mm OD4.9mm、ID4.0mm OD5.5mm、ID4.5mm OD6.2mm、ID5.0mm OD6.8mm、ID5.5mm OD7.5mm、ID6.0mm OD8.0mm、ID6.5mm OD8.7mm、ID7.0mm OD9.3mm、ID7.5mm OD10.0mm、ID8.0mm OD10.7mm、ID8.5mm OD11.3mm、ID9.0mm OD12.0mm、ID9.5mm OD12.7mm、ID10.0mm OD13.3mm。
带套囊普通型:ID5.0mm OD6.8mm Φ15mm、ID5.5mm OD7.5mmΦ15mm、ID6.0mm OD8.0mmΦ20mm、ID6.5mm OD8.7mmΦ20mm、ID7.0mm OD9.3mmΦ23mm、ID7.5mm OD10.0mm Φ23mm、ID8.0mm OD10.7mmΦ24mm、ID8.5mm OD11.3mmΦ24mm、ID9.0mm OD12.0mmΦ25mm、ID9.5mm OD12.7mmΦ25mm、ID10.0mm OD13.3mmΦ26mm。
【产品性能】一次性使用气管插管应无菌,采用环氧乙烷气体灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【结构组成】按结构不同分为带套囊普通型、无套囊普通型、带套囊加强型、无套囊加强型。无套囊普通型由气管插管导管和接头组成;带套囊普通型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和接头组成;无套囊加强型由气管插管导管、不锈钢加强丝和接头组成;带套囊加强型由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、插管接头由医用级聚氯乙烯材料制作,单向阀主要由ABS和不锈钢弹簧组成。
【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
【注意事项、警示】
1.本产品供医疗临床由医务人员按临床器械呼吸或手术时麻醉常规操作使用;
2.产品使用前请查核。如发现单件(包装)产品有以下情况的,严禁使用:
a)灭菌有效期失效的;
b)产品单件包装破损或有异物的;
c)气囊及单向阀有破损泄露的。
3.产品经环氧乙烷灭菌处理,灭菌有效期为2年;
4.本产品为经口/鼻插入气管插管,供临床一次性使用,用后销毁。
【禁忌症】
1.对聚氯乙烯过敏者禁用;
2.喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿的患者慎用;
3.胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者慎用;
4.如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤,不宜行经鼻气管插管。
【使用说明】
本产品需由专业医生或护士使用,使用前必须详细阅读使用说明。
1.在进行插管手术时,应查核需用产品的型号规格标注。
2.把产品从无菌包装中取出,用10ml注射器插入气阀,抽吸气体,检查是否畅通,气囊是否完好。
3.采取仰卧体位,将患者头后仰,双手将下颌向前、向上托起以使口张开,或以左手拇指对着下齿列、食指对着上齿列,供旋转力量使口腔张开。
4.将气管插管经口腔或者鼻腔插入气管,用牙垫和胶布固定,用注射器充气充起套囊,观察指示球囊充盈度是否适宜。
5.在注/抽气困难时,可将指示球囊拉直,使其畅通。
6.插好插管后,应经常适量向气道内滴入生理盐水,用吸痰管吸痰,防止污物粘接,保持管腔畅通,使病人呼吸顺畅。
7.留置时间不超过72小时。在使用过程中要定时观察指示球囊充起是否正常,定时查看患者情况。
8.使用完后要取出插管前,应用注射器回抽气囊中空气,在气囊缩瘪后方可拔出插管。
【灭菌方法】本产品使用环氧乙烷气体灭菌
【运输贮存】运输工具应清洁卫生、隔离火源。本产品应存放在干燥,清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。注意防水,避免阳光直射,严禁与有毒有害物质共同存放。
【使用期限】经环氧乙烷灭菌后,有效期两年。
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②具有较强的责任心和信心;
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