山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1支/袋*10袋/盒*20盒/箱
批准文号： 鲁械注准20212140836
产品标签：高分子耗材
产品卖点：双层独立包装 EO灭菌 用途广泛
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 导尿管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用硅胶导尿管使用说明书
【产品名称】一次性使用硅胶导尿管
【规格型号】硅胶导尿管按管腔的数量可分为单腔型、二腔型和三腔型；按用途分为标准型、妇女用和小儿用。按外径尺寸规格分为 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、28FR。
【结构组成】一次性使用硅胶导尿管（以下简称导尿管），由管身、球囊、尖部（头部）、排泄锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、充起锥形接口、气阀、塞子(可没有)、塞盖（可没有）组成的有球囊导尿管；或由管身、尖部（头部）、排泄锥形接口、组成的无球囊导尿管。导尿管的尖部（头部）、管身、球囊、及各腔接口采用硅橡胶材料制成。
【产品性能】尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂；球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔，水的回收率应不低于YY 0325-2016中表D.2规定的值；弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%；一次性使用硅胶导尿管环氧乙烷残留量≤10μg/g；一次性使用硅胶导尿管应无菌。
【适用范围】适用于医疗单位供临床患者做导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。
【注意事项、警示】
1.润滑导尿管时，禁止使用含石油基质的润滑剂。例如，使用石蜡油作为润滑
剂会造成球囊破裂；
2.使用前应根据年龄不同选择不同规格的导尿管；
3.使用前应检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象；
4.使用前请查核，如发现单件(包装)产品有以下情况的，严禁使用；
a)灭菌有效期失效的；
b)产品单件包装破损或有异物的。
5.医护人员在插管或拔管时动作应轻柔，在留置导尿过程中应随时做好监护工作，以防不测。
※根据病人的个体差异性特征，特别是对于尿道较宽且松驰的老年患者，在应用球囊容量≤10ml导尿管供超过2周时间留置导尿时，有可能发生尿管滑出现象，此时可向球囊一次性补充注入无菌水。其补水操作方式：保持正常的尿管留置状态，用注射器抽净球囊内的无菌水，然后按标称容量向球囊注入无菌水。
6.预先置入儿童用导尿管的排泄腔道内作辅助插管的不锈钢导丝，请在插管后抽出不锈钢导丝。
7.导尿管插管后，应将塞子(如有)从排泄锥形接口拔出，并使尿液排泄出口接引流袋(集尿袋)；在留置导尿时，为防止尿液从冲洗接口流出，应将塞盖(如有)塞紧，如需冲洗时再打开塞盖。
8.本产品为环氧乙烷灭菌，自生产日期之日起有效期二年。
9.本产品无菌，由医务人员操作，供临床一次性使用，用后销毁。
10.本产品最长留置时间不得超过29天。
【使用说明】
1.润滑：导尿管在插入前，需用医用润滑剂润滑。
2.插入：将润滑后的导管小心插入尿道至膀胱(此时有尿液排出)，然后再插入3~6cm，使球囊完全进入膀胱。
3.注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注入不大于标称额定量的无菌水(如注射用水)，然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。
4.取出：取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管，也可将管身剪断，以便快速排液后取出导管。
5.留置：留置时间视临床需要及护理要求而定。
【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源，防止重压。应储存在干燥、通风良好、洁净的环境中，避免高温、高湿和阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。
【使用期限】有效期二年。(由加速老化试验获得)
