品牌名称：东贝医疗

型号规格：1支/袋*10袋/盒*50盒/箱

批准文号： 鲁械注准20212180117

产品标签：高分子耗材

产品卖点：独立密封 EO灭菌 耐弯曲耐拉伸 密封性好

销售渠道：医院临床 诊所

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产品介绍：

一次性使用宫腔通液造影管使用说明书

【产品名称】一次性使用宫腔通液造影管

【型号规格】3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)

【主要结构组成或者成分】一次性使用宫腔通液造影管由管身、气囊、充气管（含白色充气接头和塞子）、通液管（含红色通液接头和塞子）组成

【产品的性能】耐弯曲，耐拉伸，耐液压泄漏，密封性良好。造影管流速应不小于15mL/min；

重金属：不超过1mg/L；环氧乙烷残留量：不大于10μg/g；产品无菌。

【适用范围】适用于临床人体宫腔通液及碘油造影用。

【禁忌症】

（1）月经周期紊乱尚未纠正。

（2）盆腔存在生殖器肿瘤。

（3）生殖器官炎症：急性期或慢性反复发作期，药物治疗尚未控制。

（4）全身状况差，有严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器病变，有禁忌的妊娠疾病者。

（5）对硅橡胶过敏者

【使用说明】

1、使用前将造影管顶瑞涂摸石腊或硅油。

2、将造影管慢慢插入子宫，深度因人而异。

3、通过充气管充气，充气量≤5ml，充起气囊，塞上白塞子，起到固定作用。

4、通液管注入无菌水或碘化油，进行检查治疗

5、操作完毕后排出球囊气体并拔出通液管。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用。

2、操作者应经过培训或具有多年实践经验的医师进行临床使用，使用前应检查产品质量。

3、在操作使用过程中严禁利器刺及产品，以免漏气、断裂。

4、本品仅供一次性使用，用后销毁，内包装破损，严禁使用。

5、本品经环氧乙烷灭菌，自灭菌日期之日起，使用期限为两年。

【标签、包装标识样图】

包装破损 禁止使用 仅限一次性使用 经环氧乙烷灭菌

【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的

室温环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。

• 一次性灌食器
• 一次性使用鼻导管
• 一次性使用双头输液器带针
• 一次性使用免缝闭合器
• 一次性使用上机包
• 一次性使用外科牵开固定器
• 一次性腹腔穿刺器
• 一次性射频消融电极针
• 一次性使用负压引流护创材料
• 一次性子宫造影管
• 一次性使用细胞刷
• 一次性脑电电极片
• 一次性超声隔离透声管
• 一次性喉罩气道导管
• 一次性使用微量泵连接管
• 一次性使用呼吸过滤器
• 一次性使用负压引流管路
• 一次性使用输卵管造影导管
• 一次性颅内血栓抽吸导管
• 一次性使用电子胆胰内窥镜导管