山东坤福堂健康管理咨询有限公司
董经理
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：东贝医疗
型号规格：1支/袋*10袋/盒*50盒/箱
批准文号： 鲁械注准20212180117
产品标签：高分子耗材
产品卖点：独立密封 EO灭菌 耐弯曲耐拉伸 密封性好
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性使用宫腔通液造影管使用说明书
【产品名称】一次性使用宫腔通液造影管
【型号规格】3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)
【主要结构组成或者成分】一次性使用宫腔通液造影管由管身、气囊、充气管（含白色充气接头和塞子）、通液管（含红色通液接头和塞子）组成
【产品的性能】耐弯曲，耐拉伸，耐液压泄漏，密封性良好。造影管流速应不小于15mL/min；
重金属：不超过1mg/L；环氧乙烷残留量：不大于10μg/g；产品无菌。
【适用范围】适用于临床人体宫腔通液及碘油造影用。
【禁忌症】
（1）月经周期紊乱尚未纠正。
（2）盆腔存在生殖器肿瘤。
（3）生殖器官炎症：急性期或慢性反复发作期，药物治疗尚未控制。
（4）全身状况差，有严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器病变，有禁忌的妊娠疾病者。
（5）对硅橡胶过敏者
【使用说明】
1、使用前将造影管顶瑞涂摸石腊或硅油。
2、将造影管慢慢插入子宫，深度因人而异。
3、通过充气管充气，充气量≤5ml，充起气囊，塞上白塞子，起到固定作用。
4、通液管注入无菌水或碘化油，进行检查治疗
5、操作完毕后排出球囊气体并拔出通液管。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、使用本产品前应认真阅读说明书，并查看封口处生产批号/生产日期，逾期不得使用。
2、操作者应经过培训或具有多年实践经验的医师进行临床使用，使用前应检查产品质量。
3、在操作使用过程中严禁利器刺及产品，以免漏气、断裂。
4、本品仅供一次性使用，用后销毁，内包装破损，严禁使用。
5、本品经环氧乙烷灭菌，自灭菌日期之日起，使用期限为两年。
【标签、包装标识样图】
包装破损 禁止使用 仅限一次性使用 经环氧乙烷灭菌
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的
室温环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。
